Державна фіскальна служба в листі від 2 липня 2015 року № 23741/7/99-99-24-03-01-17 расказала про митне оформлення імпорту товарів, що підпадають під дію технічних регламентів.
Роз'яснено, що з 1 липня 2015 року митне оформлення імпорту товарівщо підпадають під дію Технічного регламенту відносно медичних виробів, затвердженого постановою Кабміну від 2 жовтня 2013 року № 753Технічного регламенту по активних медичних виробів, які імплантують, затвердженого постановою Кабміну від 2 жовтня 2013 року № 755, здійснюється на основі:
а) декларації про відповідність або
б) заяви відносно медичних виробів особливого призначення (для медичних виробів, виготовлених на замовлення, а також для медичних виробів, призначених для клінічних досліджень) або
в) наявність товару в Державному реєстрі медичної техніки і виробів медичного призначення (до 1 липня 2016 року - для медичних виробів, термін дії свідоцтва про державну реєстрацію яких необмежений або закінчується після 1 липня 2016 року, до закінчення терміну дії свідоцтва про державну реєстрацію - для медичних виробів, термін дії свідоцтва про державну реєстрацію яких закінчується до 1 липня 2016 року).
Митне оформлення товарів, що підпадають під дію Технічного регламенту відносно медичних виробів для лабораторної діагностики in vitro, затвердженого постановою Кабміну від 2 жовтня 2013 року № 754здійснюється на основі:
а) декларації про відповідність або
б) наявність товару в Державному реєстрі медичної техніки і виробів медичного призначення (до 1 липня 2016 - для медичних виробів, термін дії свідоцтва про державну реєстрацію яких необмежений або закінчується після 1 липня 2016 року, до закінчення терміну дії свідоцтва про державну реєстрацію - для медичних виробів, термін дії свідоцтва про державну реєстрацію яких закінчується до 1 липня 2016 року).
У зв'язку з цим, до внесення змін до Класифікатор документів у графі 44 під кодом "5507" вказується номер і дата заяви виробника або його уповноваженого представника на медичні вироби особливого призначення.
Факт державної реєстрації медичного виробу упевняється наявністю в графі 44 митних декларації під кодом "5062" інформація про свідоцтво про державну реєстрацію медичного виробу або підтвердження про державну реєстрацію медичної техніки і виробів медичного призначення.
