Мінохоронздоров'я України ініціює спрощення реєстрації лікарських засобів. За словами Міністра охорони здоров'я Олександра Квиташвили, цього тижня уряд повинен затвердити зміни до постанови Кабміну від 26.05.2005 № 376які спростять процедуру реєстрації ліків, призначених для лікування туберкульозу, ВІЛ/СНІД, вірусних гепатитів, онкологічних і рідкісних захворювань, які зареєстровані в США, Швейцарії, Японії, Австралії, Канаді і країнах ЄС.
Також оновленою постановою планується відмінити перереєстрацію лікарських засобів кожні 5 років, як це відбувається сьогодні. Таким чином, порядок держреєстрації ліків в Україні будуть приведені до вимог ЄС.
Для того, щоб нововведення запрацювали на практиці, розроблені зміни в наказ Мінохоронздоров'я від 26.08.2005 № 426який стверджує Порядок проведення експертизи матеріалів на лікарські засоби, які подаються на державну реєстрацію (перереєстрацію), а також експертизи матеріалів про внесення змін до реєстраційних матеріалів впродовж дії реєстраційного посвідчення.
Очікується, що запропоновані фармацевтичними фахівцями зміни прискорять процес реєстрації ліків, усунуть регуляторні перешкоди, прискорять вступ сучасних ліків на український ринок і розширять доступ громадян до якісних препаратів.
За інформацією Мінохоронздоров'я
Читайте також: Президент пропонує терміново змінити порядок закупівлі життєво необхідних ліків і їх оподаткування
