Минздрав Украины инициирует упрощение регистрации лекарственных средств. По словам Министра здравоохранения Александра Квиташвили, на этой неделе правительство должно утвердить изменения к постановлению Кабмина от 26.05.2005 № 376, которые упростят процедуру регистрации лекарств, предназначенных для лечения туберкулеза, ВИЧ/СПИД, вирусных гепатитов, онкологических и редких заболеваний, которые зарегистрированы в США, Швейцарии, Японии, Австралии, Канаде и странах ЕС.
Также обновленным постановлением планируется отменить перерегистрацию лекарственных средств каждые 5 лет, как это происходит сегодня. Таким образом, порядок госрегистрации лекарств в Украине будут приведены к требованиям ЕС.
Для того, чтобы нововведения заработали на практике, разработаны изменения в приказ Минздрава от 26.08.2005 № 426, который утверждает Порядок проведения экспертизы материалов на лекарственные средства, которые подаются на государственную регистрацию (перерегистрацию), а также экспертизы материалов о внесении изменений к регистрационным материалам в течение действия регистрационного удостоверения.
Ожидается, что предложенные фармацевтическими специалистами изменения ускорят процесс регистрации лекарств, устранят регуляторные препятствия, ускорят поступление современных лекарств на украинский рынок и расширят доступ граждан к качественным препаратам.
По информации Минздрава
Читайте также: Президент предлагает срочно изменить порядок закупки жизненно необходимых лекарств и их налогообложения
