Набув чинності наказ Мінохоронздоров'я від 21 липня 2014 року № 510яким внесені зміни в Порядок ввезення на територію України незареєстрованої медичної техніки і виробів медичного призначення, а саме розширений перелік випадків, в яких дозволяється таке ввезення.
Міністерство розробило цей наказ для ввезення на територію України і застосування незареєстрованих медичної техніки і виробів медназначения, призначених для використання в умовах проведення антитерористичної операції, введення воєнного, надзвичайного стану.
Державна служба України по лікарських засобах видає повідомлення про можливість ввезення на територію України незареєстрованих техніка і медизделий.
Для отримання повідомлення заявник подає в Гослекслужбы заяву на ім'я Голови. У заяві вказуються мета ввезення техніки і медизделий, їх назви, кількість, підприємство-виробник, країна-виробник, перелік супровідних документів.
При ввезенні незареєстрованих медизделий в період проведення АТО до заяви додаються:
- документ, що підтверджує вступ медичної техніки і виробів для запобігання наслідкам стихійного лиха, аварій, епідемій і епізоотій, екологічних, техногенних катастроф, інших екстремальних ситуацій, проведення АТО, введення воєнного, надзвичайного стану;
- копії супровідних документів (инвойс, накладна і тому подібне);
- клопотання органів виконавчої влади, місцевого самоврядування про ввезення;
- рішення, прийняте відповідно до законодавства, у разі стихійного лиха, аварій, епідемій і епізоотій, екологічних, техногенних катастроф, проведення АТО, введення воєнного, надзвичайного стану;
- копії документів, що підтверджують якість і безпеку техніки і медизделий, виданих відповідно до законодавства (додатково: для стерильних медичної техніки і виробів медичного призначення, - документ про відповідність вимогам санітарного законодавства України).
За інформацією прес-служби Мінохоронздоров'я.
Нагадаємо, Верховна Рада дозволила ввезення незареєстрованих ліків для тяжкохворих і військовослужбовців.
