Вступил в силу приказ Минздрава от 21 июля 2014 года № 510, которым внесены изменения в Порядок ввоза на территорию Украины незарегистрированной медицинской техники и изделий медицинского назначения, а именно расширен перечень случаев, в которых разрешается такой ввоз.
Министерство разработало этот приказ для ввоза на территорию Украины и применения незарегистрированных медицинской техники и изделий медназначения, предназначенных для использования в условиях проведения антитеррористической операции, введения военного, чрезвычайного положения.
Государственная служба Украины по лекарственным средствам выдает уведомление о возможности ввоза на территорию Украины незарегистрированных техники и медизделий.
Для получения уведомления заявитель подает в Гослекслужбы заявление на имя Председателя. В заявлении указываются цель ввоза техники и медизделий, их названия, количество, предприятие-производитель, страна-производитель, перечень сопроводительных документов.
При ввозе незарегистрированных медизделий в период проведения АТО к заявлению прилагаются:
- документ, подтверждающий поступление медицинской техники и изделий для предотвращения последствий стихийного бедствия, аварий, эпидемий и эпизоотий, экологических, техногенных катастроф, других экстремальных ситуаций, проведения АТО, введение военного, чрезвычайного положения;
- копии сопроводительных документов (инвойс, накладная и т.п.);
- ходатайство органов исполнительной власти, местного самоуправления о ввозе;
- решение, принятое в соответствии с законодательством, в случае стихийного бедствия, аварий, эпидемий и эпизоотий, экологических, техногенных катастроф, проведения АТО, введения военного, чрезвычайного положения;
- копии документов, подтверждающих качество и безопасность техники и медизделий, выданных в соответствии с законодательством (дополнительно: для стерильных медицинской техники и изделий медицинского назначения, - документ о соответствии требованиям санитарного законодательства Украины).
По информации пресс-службы Минздрава.
Напомним, Верховная Рада разрешила ввоз незарегистрированных лекарств для тяжелобольных и военнослужащих.
