Міністр охорони здоров'я Олег Мусий заявив про адаптацію фармацевтичного законодавства до європейських вимог.
Згідно з діючим Закону "Про лікарські засоби" необхідно постійно отримувати дозволи, що створює умови для можливих корупційних проявів. Як відмітив О. Мусий, зараз кожні п'ять років для перереєстрації лікарських засобів треба збирати повний пакет документів і йти домовлятися з чиновниками. Згідно з розробленим Мінохоронздоров'я законопроектом відносно обігу лікарських засобів і державного контролю якості при їх ввезенні а Україну, який Уряд підтримав на засіданні 6 серпня 2014 року, лікарський засіб після першої реєстрації потрібний буде перереєструвати тільки один раз - через п'ять років". З дня державної перереєстрації ліки пропонується застосовувати впродовж необмеженого терміну.
Після закінчення терміну, впродовж якого було дозволено застосування лікарського засобу в Україні, його подальше застосування можливе за умови перереєстрації. Після цього термін застосування в Україні лікарського засобу не обмежується. Ліки, випущені в звернення під час терміну їх дозволу до застосування в Україні, можуть застосовуватися до закінчення терміну придатності, визначеного виробником і вказаного на упаковці.
Цей документ відповідає Директиві 2001/83 / ЄС (Стаття 24) Європейського Парламенту. Сьогодні процедура реєстрації лікарських засобів в Україні гармонізована із законодавством Євросоюзу, тому проведення перереєстрації втрачає сенс. Норма, що дозволяє використовувати ліки, термін дії реєстраційного посвідчення яких збіг, але вони придатні, дозволить раціонально використовувати державні кошти, забезпечити безперервний доступ до них пацієнтів. А також вирішити проблеми звернення залишків лікарських засобів, які вже були закуплені, пройшли держконтроль і розподілені до лікувальних установ впродовж дії реєстраційного посвідчення на них, використовувалися в лікувальному процесі і включені в затверджені схеми лікування.
Крім того, за словами Міністра, сама процедура перереєстрації буде прискорена.
Джерело: Урядовый портал.
Нагадаємо, раніше у Верховну Раду був поданий подібний законопроект авторства Ольги Сикоры. 20 червня профільний комітет вручив його на доопрацювання.
