Министр здравоохранения Олег Мусий заявил об адаптации фармацевтического законодательства к европейским требованиям.
Согласно действующему Закону «О лекарственных средствах» необходимо постоянно получать разрешения, что создает условия для возможных коррупционных проявлений. Как отметил О. Мусий, сейчас каждые пять лет для перерегистрации лекарственных средств нужно собирать полный пакет документов и идти договариваться с чиновниками. Согласно разработанному Минздравом законопроекту относительно обращения лекарственных средств и государственного контроля качества при их ввозе а Украину, который Правительство поддержало на заседании 6 августа 2014 года, лекарственное средство после первой регистрации нужно будет перерегистрировать только один раз - через пять лет». Со дня государственной перерегистрации лекарство предлагается применять в течение неограниченного срока.
После окончания срока, в течение которого было разрешено применение лекарственного средства в Украине, его дальнейшее применение возможно при условии перерегистрации. После этого срок применения в Украине лекарственного средства не ограничивается. Лекарства, выпущенные в обращение во время срока их разрешения к применению в Украине, могут применяться до истечения срока годности, определенного производителем и указанного на упаковке.
Этот документ соответствует Директиве 2001/83 / ЕС (Статья 24) Европейского Парламента. Сегодня процедура регистрации лекарственных средств в Украине гармонизирована с законодательством Евросоюза, поэтому проведение перерегистрации теряет смысл. Норма, позволяющая использовать лекарства, срок действия регистрационного удостоверения которых истек, но они пригодны, позволит рационально использовать государственные средства, обеспечить непрерывный доступ к ним пациентов. А также решить проблемы обращения остатков лекарственных средств, которые уже были закуплены, прошли госконтроль и распределены в лечебные учреждения в течение действия регистрационного удостоверения на них, использовались в лечебном процессе и включены в утвержденные схемы лечения.
Кроме того, по словам Министра, сама процедура перерегистрации будет ускорена.
Источник: Урядовый портал.
Напомним, ранее в Верховную Раду был подан подобный законопроект авторства Ольги Сикоры. 20 июня профильный комитет вручил его на доработку.
