Державна служба України у рамках впровадження автоматизованої системи відстежування у зверненні лікарських засобів від виробника до кінцевого споживача з використанням маркіровки (кодифікації) і ідентифікації препаратів (далі - Система), ініціює внесення змін до вітчизняного законодавства.
Обов'язкове індивідуальне кодування виробником кожної упаковки лікарського засобу створить умови для запобігання вступу в легальну мережу фальсифікованих ліків. Впровадження другої черги Системи в Україні заплановане на 2014 рік. Цей процес передбачає підключення до неї усіх оптових (дистриб'юторських) компаній, лікувальних і лікувально, - профілактичних установ, побудова комплексної системи захисту інформації (КСЗИ), дооснащення системи технічними засобами (закупівля програмно -технического комплексу).
Належне функціонування автоматизованої системи передбачає, що інформація про кодування упаковок лікарських засобів на усіх етапах обігу лікарських засобів поступає в режимі онлайн.
Для забезпечення вступу інформації про кодування упаковок ліків на усіх етапах обігу лікарських засобів в режимі він - лайн аптечні установи повинні мати доступ до мережі Інтернет.
У зв'язку з цим Гослекслужба пропонує внести зміни в Ліцензійні умови здійснення господарської діяльності по виробництву лікарських засобів, оптової, роздрібної торгівлі лікарськими засобами, затверджених наказом Мінохоронздоров'я від 31 жовтня 2011 року № 723. Передбачається доповнити пункт 2.8, встановивши, що суб'єкт господарювання повинен забезпечити:
- наявність доступу до мережі Інтернет по місцезнаходженню суб'єкта господарювання і адресі здійснення госпдіяльності по промисловому виробництву лікарських засобів;
- наявність доступу до мережі Інтернет по місцях здійснення діяльності аптечних складів (бази) незалежно від їх розташування і аптечних установ роздрібної торгівлі, розташованих в містах і селищах міського типу;
- наявність доступу до мережі Інтернет по місцях здійснення діяльності аптечних установ роздрібної торгівлі, розташованих в сільській місцевості.
Зараз запропонований проект знаходиться на узгодженні в Міністерстві охорони здоров'я.
За інформацією Гослекслужбы.
