Міністерство охорони здоров'я України підготувало проект наказу про затвердження показників безпеки і якості гомотрансплантата - серця донора-трупа. Проектом передбачається визначення показників якості і безпеки такого серця з метою забезпечити кращу приживленность, збільшити тривалість його функціонування і забезпечити інфекційну безпеку реципієнта.
Гомотрансплантат - серце, вилучене у людини-донора-трупа і призначене для трансплантації. Донор, згідно із законодавством, має бути визнаний померлим після проведення процедури констатації смерті мозку, мати медичні передумови відносно вилучення органів і інших анатомічних матеріалів, і відносно донора має бути отримана письмова заява про згоду на вилучення в порядку, встановленому Законом про трансплантацію.
Згідно з проектом, абсолютними показникам безпеки і якості гомотрансплантата являється відсутність у донора-трупа:
- СНІДУ, ВІЛ;
- злоякісних пухлин;
- важких системних інфекцій неясної етіології;
- сказ;
- активної форми туберкульозу;
- гемодинамічно значущих вад серця;
- травм серця;
- причини смерті від отруєння чадним газом;
- анамнезу вживання внутрішньовенних наркотичних засобів;
- значної невідповідності весо-ростовых показників з потенційним реципієнтом
і тому подібне, всього 16 пунктів.
Також протипоказанням відносно вилучення гомотрансплантата є похилий вік донора-трупа (старше 65 років). Наявність у донора-трупа хоч би одного з цих показників являється протипоказанням до вилучення гомотрансплантата і його трансплантації.
Визначені також і відносні показники безпеки - наявність у донора-трупа, приміром, гепатиту B, C, пролікованого туберкульозу і сифілісу, алкогольного або токсичного цирозу печінки, цукрового діабету, гіпертонії і тому подібне. У разі вилучення гомотрансплантата з відносним показникам безпеки і якості його подальша трансплантація можлива, але за певних умов.
Перед вилученням серця проводиться обстеження донора-трупа, обов'язковою є бесіда з родичами донора з метою виявлення важких хронічних або інфекційних захворювань, якими за життя страждав донор. При вилученні необхідно дотримуватися положень Інструкції, затвердженої наказом Мінохоронздоров'я від 25.09.2000 № 226.
Гомотрансплантат полягає в стерильний пластиковий пакет з консервуючою рідиною, яка повинна повністю покривати поверхню серця, а пакет має бути надійно закритим. Далі пакет треба помістити ще в два стерильні пакети з фізіологічним розчином і кожен надійно закрити. Потім гомотрансплантат кладуть в спеціальний ізотермічний контейнер на поверхню водного льоду. Таким чином серце може зберігатися при температурі 4 З впродовж 6 годин.
Якщо проведення трансплантації передбачається в іншій установі охорони/здоров'я науковій установі (не по місцю вилучення), гомотрансплантат консервується і транспортується до установ охорони/здоров'я наукової установи, де буде проведено трансплантацію. Перевезення здійснюється відповідно до Порядку, затвердженого наказом Мінохоронздоров'я від 04.09.2000 № 96.
Як запевняють розробники проекту, прийняття наказу матиме соціальний і правовий ефект.
З повним текстом проекту можна ознайомитися на сайті Мінохоронздоров'я. Зауваження і пропозиції приймаються в письмовому або електронному виді до 14.01.2014 на адресу: Міністерства охорони здоров'я України 01021, Київ, вул. М. Грушевського, 7 тел. (044) 229-52-19, e - mail: [email protected].
