Министерство здравоохранения Украины подготовило проект приказа об утверждении показателей безопасности и качества гомотрансплантата - сердца донора-трупа. Проектом предусматривается определение показателей качества и безопасности такого сердца с целью обеспечить лучшую приживленность, увеличить длительность его функционирования и обеспечить инфекционную безопасность реципиента.
Гомотрансплантат - сердце, изъятое у человека-донора-трупа и предназначенное для трансплантации. Донор, согласно законодательству, должен быть признан умершим после проведения процедуры констатации смерти мозга, иметь медицинские предпосылки относительно изъятия органов и других анатомических материалов, и в отношении донора должно быть получено письменное заявление о согласии на изъятие в порядке, установленном Законом о трансплантации.
Согласно проекту, абсолютными показателям безопасности и качества гомотрансплантата является отсутствие у донора-трупа:
- СПИДа, ВИЧ;
- злокачественных опухолей;
- тяжелых системных инфекций неясной этиологии;
- бешенства;
- активной формы туберкулеза;
- гемодинамически значимых пороков сердца;
- травм сердца;
- причины смерти от отравления угарным газом;
- анамнеза употребления внутривенных наркотических средств;
- значительного несоответствия весо-ростовых показателей с потенциальным реципиентом,
и т.п., всего 16 пунктов.
Также противопоказанием относительно изъятия гомотрансплантата является преклонный возраст донора-трупа (старше 65 лет). Наличие у донора-трупа хотя бы одного из этих показателей является противопоказанием к изъятию гомотрансплантата и его трансплантации.
Определены также и относительные показатели безопасности - наличие у донора-трупа, к примеру, гепатита B, C, пролеченных туберкулеза и сифилиса, алкогольного или токсического цирроза печени, сахарного диабета, гипертонии и т.п. В случае изъятия гомотрансплантата с относительным показателям безопасности и качества его дальнейшая трансплантация возможна, но при определенных условиях.
Перед изъятием сердца проводится обследование донора-трупа, обязательной является беседа с родственниками донора с целью выявления тяжелых хронических или инфекционных заболеваний, которыми при жизни страдал донор. При изъятии необходимо придерживаться положений Инструкции, утвержденной приказом Минздрава от 25.09.2000 № 226.
Гомотрансплантат заключается в стерильный пластиковый пакет с консервирующей жидкостью, которая должна полностью покрывать поверхность сердца, а пакет должен быть надежно закрытым. Далее пакет нужно поместить еще в два стерильные пакеты с физиологическим раствором и каждый надежно закрыть. Потом гомотрансплантат кладут в специальный изотермический контейнер на поверхность водного льда. Таким образом сердце может храниться при температуре 4 С в течение 6 часов.
Если проведение трансплантации предусматривается в ином учреждении здравоохранения/научном учреждении (не по месту изъятия), гомотрансплантат консервируется и транспортируется в учреждения здравоохранения/научного учреждения, где будет проведено трансплантацию. Перевозка осуществляется в соответствии с Порядком, утвержденным приказом Минздрава от 04.09.2000 № 96.
Как уверяют разработчики проекта, принятие приказа будет иметь социальный и правовой эффект.
С полным текстом проекта можно ознакомиться на сайте Минздрава. Замечания и предложения принимаются в письменном или электронном виде до 14.01.2014 на адрес: Министерства здравоохранения Украины 01021, Киев, ул. М. Грушевского, 7 тел. (044) 229-52-19, e-mail: [email protected].
