Проект правительственного постановления, опубликованный на сайте Министерства здравоохранения, предполагает утвердить порядок предоставления Кабмином разрешений на производство и импорт лекарств, в которых используется запатентованное изобретение.
Такое разрешение планируется выдавать только в случае чрезвычайных ситуаций в сфере здравоохранения, перечень которых будет утверждаться Кабмином.
Разрешение будет выдаваться без согласия собственника в двух случаях:
1) если в период чрезвычайной ситуации он сам не может обеспечить производство необходимого объема препаратов;
2) безосновательно отказывает другой компании в выдаче разрешения на производство или импорт этого лекарства.
В обоих случаях предполагается, что владельцу патента будет выплачиваться адекватная компенсация.
«Целью данного проекта согласно пояснительной записке является доступность лекарственных средств для населения. Другими словами, международной компанией запатентовано лекарство от птичьего гриппа. В Украине оно продается за 100 грн. Украинская компания обращается в КМУ с просьбой принудительного лицензирования - разрешения ей производить данное лекарство и продавать на рынке в два раза дешевле.
С одной стороны, действительно, в чрезвычайных условиях, например, при эпидемии или в случае трудноизлечимых болезней (СПИД, диабет) для украинцев будет выгодно покупать лекарства не всемирно известного бренда в три дорога, а у наших отечественных производителей за приемлемую стоимость.
Но с другой стороны, фармацевтические компании вкладывают миллиарды в создания новых препаратов, их испытания, патентование, потом регистрируют и получают другую разрешительную документацию для продажи препарата в Украине (учитывая украинские реалии это тоже немаленькая статья бюджета), а потом приходит отечественный производитель, который в этом направлении не сделал ничего, и через КМУ получает принудительную лицензию», - информирует патентный поверенный Украины и директор патентно-юридической компании IPStyle Мария Ортинская.
По мнению патентного поверенного, согласно предложенному КМУ порядку такое принудительное лицензирование будет «адекватно компенсироваться», но понятие «адекватной» компенсации у каждого свое.
Так, г-жа Ортинская считает, что, если же государство так хочет снизить цены и сделать фармацевтическую продукцию доступной, то почему бы не начать с себя - с упразднения бюрократической процедуры, борьбы с коррупцией при ее регистрации. «Конечно, вместо стимулирования создания новых продуктов отечественными фармацевтическими компаниями, намного проще забрать у богатых иностранных компаний все и отдать с целью обогащения не менее богатым отечественным компаниям чужие наработки», - резюмирует М.Ортинская.
Предложения и замечания относительно проекта присылать на электронный адрес в течение месяца: tlyaskovsky@moz.gov.ua, тел. 200-07-93.
Источник: Минздрав.
