Так, проектом № 10562 определяется, что хозяйственная деятельность по импорту лекарственных средств подлежит лицензированию. Соответственно, для того, чтобы ввезти на территорию Украины лекарственные средства необходимо также иметь лицензию на их импорт.
Кроме того, документ определяет термин «активный фармацевтический ингредиент» (АФИ). В частности, АФИ (лекарственное вещество, действующее вещество, субстанция) определяется как любое вещество (или смесь веществ), предназначенное для использования в производстве лекарственного средства и при использовании в производстве лекарственного средства становится его активным ингредиентом. Нормы касательно лицензирования импорта АФИ вступают в силу с 1 января 2015 года.
Также, читайте - «Кабмин инициирует ряд ограничений для сотрудников больниц и аптек».
