Ця сторінка доступна рідною мовою. Перейти на українську

Лекарства-аналоги будут появляться на рынке быстрее: вступил в силу Закон об имплементации "правила Болар"

Реклама

5 июня вступил в силу Закон № 4454-IX "О внесении изменений в некоторые законы Украины относительно имплементации положения Болар" (проект № 13087).

Как мы информировали ранее, 15 мая Парламент поддержал во втором чтении законопроект № 13087, который вводит в украинское законодательство так называемое "правило Болар".

Министерство здравоохранения разъяснило, что такое "правило Болар" и как оно работает.

"Правило Болар" позволяет производителям генерических препаратов (аналогов оригинальных лекарств) начинать подготовку к их запуску еще до завершения действия патента на оригинальный препарат.

Речь идет о возможности заранее проводить исследования, подавать документы на регистрацию и изготавливать лекарства - чтобы они появлялись в аптеках уже на следующий день после завершения патента. Это значит, что пациенты смогут получить нужные лекарства быстрее и по более низкой цене, указали в министерстве.

Такое правило давно действует в странах ЕС, но в Украине до сих пор не работало из-за юридических пробелов. Указанный Закон устраняет эти барьеры.

Что это значит для пациентов?

  • Лекарства-аналоги (генерики) будут появляться на рынке быстрее.

  • Конкуренция между производителями вырастет, а цены уменьшатся.

  • Пациенты быстрее будут получать препараты, в частности безоплатно - в рамках Программы медицинских гарантий.

Как защищены права собственников патентов?

Закон содержит четкие предохранители: запрещено продавать, рекламировать или предлагать лекарства до завершения патента. За нарушение - значительные штрафы.

Почему это важно именно сейчас?

Введение "правила Болар" было определено одним из приоритетов в решении Совета национальной безопасности и обороны от 12 февраля 2025 года "О дополнительных мерах по обеспечению доступности лекарственных средств для украинцев". В Минздраве объяснили, что это важный шаг как для снижения стоимости лекарств в Украине, так и для приближения к европейским подходам в регулировании фармацевтического рынка.

Минимизируйте юридические риски с LIGA360. С помощью наших инструментов прогнозируйте результаты судебных дел, проверяйте контрагентов на наличие санкционных, международных, родственных и бизнес-связей, а также получите доступ к самой полной базе решений ЕСПЧ и аналитическим материалам от наших экспертов. Оцените все возможности работы с LIGA360, заказав индивидуальную презентацию.

Читайте также:

Фармкомпании смогут продлить срок действия своих патентных прав на изобретения по новым правилам

Оставьте комментарий
Войдите чтобы оставить комментарий
Войти
Подпишитесь на рассылку
Главные новости и аналитика для вас по будням

Похожие новости