Разработано 5 новых нормативно-правовых актов и предусмотрено внести изменения в 9 действующих - об этом команда Министерства здравоохранения поинформировала на заседании Комитета ВР по вопросам здоровья нации, медицинской помощи и медицинского страхования.
Речь идет как о приказах собственно Минздрава, так и о постановлениях Кабинета Министров. По закону, у Министерства здравоохранения было три месяца для подготовки документов.
"Мы должны урегулировать много вопросов, например определение правил изготовления лекарств из растительной субстанции каннабиса, назначение лекарств и выписывание электронных рецептов, введение электронной системы учета, проведение лабораторных исследований образцов растений каннабиса и т. п. Сейчас проекты документов уже разработаны и мы ожидаем, что со дня введения в действие Закона 16 августа все механизмы регулирования заработают", - рассказал Министр здравоохранения Виктор Ляшко.
Среди прочего, Минздрав предлагает ввести учет на всех этапах деятельности с медицинским каннабисом в электронной системе. Речь идет об учете от семян до отходов (в целом - 14 объектов учета). Чтобы осуществлять деятельность, связанную с выращиванием, импортированием/экспортированием, производством, перевозкой, хранением и т. п. медицинского каннабиса, субъект хозяйствования будет обязан получить лицензию.
Кроме того, в предложенных документах определены особенности назначения и медицинского применения лекарственных средств, которые могут изготовляться в аптеках из растительной субстанции каннабиса; разработан четкий перечень болезней и состояний, при которых такие лекарства можно назначать; формы лекарственных средств, которые будут изготовляться в условиях аптеки.
Лекарства из медицинского каннабиса, которые будут изготовлять в аптеках, будут отпускаться по электронному рецепту, в котором будут указываться врачебная форма и дозирование, названия действующих веществ, которые входят в их состав.
Отмечается, что после завершения общественного обсуждения разработанных министерством нормативных документов они будут внесены на рассмотрение Правительства и после их утверждения будут введены в действие одновременно с Законом.
После принятия всех подзаконных нормативно-правовых актов Минздрав проведет разъяснительные встречи для бизнеса и общественности относительно установленных регуляторных процедур.
В министерстве подчеркнули: государство строго будет контролировать оборот лекарств на основе каннабиса, а использование его в рекреационных целях по-прежнему остается под запретом.
Подробнее о Законе № 3528-IX "О внесении изменений в некоторые законы Украины относительно государственного регулирования обращения растений рода конопля (Cannabis) для использования в учебных целях, образовательной, научной и научно-технической деятельности, производства наркотических средств, психотропных веществ и лекарственных средств с целью расширения доступа пациентов к необходимому лечению", принятом в декабре 2023 года, можно узнать из отдельного материала ЮРЛІГИ.
По сообщению Правительственного портала
Как влияет определенная норма закона на вашу бизнес-деятельность? Правильный ответ предоставит LIGA360 LEGAL SOLUTION. Найдите связанную аналитику и справочную информацию для любого закона. Больше преимуществ по ссылке.
* * *
Сергей Савинский, адвокат Адвокатского объединения "GRACERS", подготовил аналитический материал "Принят Закон о частичной легализации медицинского каннабиса: что будет разрешено"?
