Правительство предлагает закрепить на законодательном уровне процедуру проведения государственного контроля за реализацией медпрепаратов. Соответствующая инициатива была озвучена в проекте постановления КМУ "Об утверждении Порядка осуществления государственного контроля качества лекарственных препаратов и Порядка отбора образцов лекарственных средств и их лабораторного анализа при проведении государственного контроля качества лекарственных средств", обнародованном на официальном сайте Госкомпредпринимательства.
В частности, проектом установлено, что контроль за качеством медпрепаратов будут осуществлять Госинспекция по контролю за качеством лекарственных средств и ее территориальные отделения. Цель госконтроля - выявить фальсифицированные, некачественные, незарегистрированные в Украине и простроченные медпрепараты, которые реализуют аптеки и аптечные киоски. При осуществлении проверки сотрудникам инспекций разрешено проводить визуальный контроль, сверять сопровождающие лекарственные препараты документы с их серийными номерами и отбирать медпрепараты на лабораторное исследование. При этом плановые и внеплановые проверки будут проводиться в порядке, установленном Законом "Об основных началах государственного надзора (контроля) в сфере хозяйственной деятельности". Документом обусловлено, что при выявлении какого-либо несоответствия лекарственных препаратов установленным нормам инспекция может принять решение о приостановлении оборота соответствующей серии. Продавать такие препараты можно будет только после того, как инспекция издаст распоряжение о возобновлении его оборота.
К слову, ранее Гослекинспекция совместно с Госкомпредпринимательства во исполнение норм вышеуказанного Закона утвердили Порядок контроля за соблюдением Лицензионных условий осуществления хозяйственной деятельности по производству лекарственных средств, оптовой, розничной торговли лекарственными средствами. Согласно документу, плановые проверки торговцев лекарствами будут осуществляться не чаще одного раза в год, а плановые проверки производителей лекарств - не чаще одного раза в два года. Срок проведения проверки - не более 15 суток, а для малых предприятий - не более 5 суток. Уведомление о проведении плановой проверки должно поступить не позже чем за 10 дней до даты ее проведения.
