С 1 сентября 2019 года на упаковках препаратов начнет появляться специальная маркировка, по которой можно будет проверить оригинальность препарата. В конце года пациенты смогут проверять лекарства с помощью мобильного приложения.
Соответствующее постановление Кабмин принял на заседании 24 июля.
С сентября этого года в аптеках появятся лекарственные средства со специальной маркировкой: 2D-кодом на упаковке (путем нанесения на каждую упаковку лекарственного средства двумерного штрих-кода). Этот специальный код наносится при производстве лекарств на заводах, а данные об этом заносятся в единую государственную систему проведения мониторинга обращения лекарственных средств. В рамках пилотного проекта могут участвовать производители, импортеры, дистрибьюторы лекарственных средств, заведения здравоохранения, аптечные заведения.
В настоящее время почти все иностранные препараты, которые продаются в Украине, уже имеют двухмерную кодировку упаковок. Некоторые украинские фармкомпании уже приобрели необходимое оборудование и кодируют свои лекарства.
Пациенты смогут проверить лекарства, просканировав код через мобильное приложение. Сейчас это приложение разрабатывает Минэкономразвития. После сканирования на экране смартфона появится информация о конкретном лекарственном средстве (не является ли препарат фальсифицированным, просроченным или завезенным в страну с нарушением норм).
Такая кодировка позволит государству отслеживать всю цепочку поставки лекарств - от производства или импорта до продажи в аптеке. Все эти транзакции будут включены в общую базу данных, включая серию лекарств и дату производства.
В соответствии с Концепцией реализации государственной политики по предупреждению фальсификации лекарственных средств необходимые изменения будут внедряться в течение 2019 - 2023 годов.
На первом этапе, который уже стартовал и продлится до конца 2020 года, запускается пилотный проект. Оценивается его эффективность, внедряется электронная база данных и автоматизированная система проведения мониторинга обращения лекарственных средств, проводятся консультации с производителями лекарств и потребителями.
Второй и третий этапы (2021 - 2023 годы) - постепенное внедрение обязательной маркировки, проведение мониторинга их обращения.
Запланировано развивать наполнение и функционал информационной базы лекарств. Впоследствии ее интегрируют с центральным компонентом системы электронного здоровья, а контролирующие органы смогут в онлайн-режиме видеть продажи лекарств по рецепту - базу данных маркировок лекарств интегрируют с базой рецептов. Если препарат будут продавать без рецепта, то контролирующие органы получат сообщение от системы и смогут немедленно должным образом отреагировать на этот случай.
Полный текст принятого постановления будет доступен в модуле "Законодательство" ИПС ЛІГА:ЗАКОН сразу после его официального обнародования. Убедитесь в удобстве подачи информации, заказав тестовый доступ.
