Минсоцполитики приказом от 9 августа 2016 года № 871 утвердило Квалификационные требования к предприятиям всех форм собственности - кандидатам на изготовление, поставку, ремонт и техническое обслуживание технических и других средств реабилитации.
Установлено, что предприятие должно иметь:
- помещения, в которых созданы условия для беспрепятственного доступа к ним инвалидов, детей-инвалидов и других отдельных категорий населения, для изготовления, поставки средств реабилитации, предоставления услуг по обеспечению этими средствами и услуг по их ремонту;
- квалифицированных специалистов (для протезно-ортопедических изделий, кроме протезов молочной железы, согласно СОУ 33.1-03187683-001: 2005 «Услуги протезно-ортопедические. Классификация и общие требования»);
- специальное материально-техническое оснащение, включая технологическое оборудование и специальные инструменты, предусмотренные технической и технологической документации (в случае отсутствия сертификата соответствия ДСТУ ISO 13485: 2005 «Изделия медицинские. Система менеджмента качества. Требования по регулированию» или ДСТУ ISO 9001: 2009 «Система менеджмента качества»);
- стандарты или другую нормативную и техническую документацию, регламентирующую изготовление заявленных видов технических и других средств реабилитации (в случае отсутствия сертификата соответствия ДСТУ ISO 13485: 2005или ДСТУ ISO 9001: 2009);
- технический паспорт (инструкции по эксплуатации) и гарантийный талон на сервисное обслуживание технических и других средств реабилитации.
Также установлено требование по гарантированию предоставления услуг в стационарных (реабилитационных) отделениях при наличии медицинских показаний или по желанию инвалида, ребенка-инвалида и других отдельных категорий населения (требование для предприятий всех форм собственности - кандидатов на изготовление и поставку протезов, в том числе сложного протезирования, кроме протезов молочной железы).
Приказом также утверждено Положение об Экспертной комиссии Минсоцполитики по установлению соответствия квалификационным требованиям таких предприятий.
Установлено, что предприятие-кандидат представляет на рассмотрение Комиссии следующие документы:
- заявку на установление соответствия квалификационным требованиям по утвержденной форме;
- перечень продукции на изготовление, поставку, ремонт и техобслуживание средств реабилитации (в том числе из сложного протезирования и ортезирования), плановые объемы ее изготовления, поставки по утвержденной форме;
- информацию о помещениях, в которых созданы условия для беспрепятственного доступа к ним инвалидов и т.д. (документы, подтверждающие право собственности или право пользования, а в случае субаренды - договор аренды, на основании которого заключался договор субаренды);
- информацию о профессиональной подготовке специалистов по утвержденной форме, заверенные руководителем предприятия-кандидата копии сертификатов, свидетельств, дипломов;
- перечень и заверенные копии стандартов или титульных листов нормативной, технической документации (технологическая документация, конструкторская документация) (в случае отсутствия сертификата соответствия ДСТУ ISO 13485: 2005 или ДСТУ ISO 9001: 2009) по утвержденной форме, технического паспорта, гарантийного талона;
- копия сертификата соответствия ДСТУ ISO 13485: 2005 или ДСТУ ISO 9001: 2009 (при наличии);
- перечень оборудования, оснастки, приборов, инструментов и средств измерительной техники;
- гарантийное письмо по предоставлению услуг в стационарных (реабилитационных) отделениях при наличии медицинских показаний или по желанию инвалида, ребенка-инвалида и других отдельных категорий населения (для предприятий - кандидатов на изготовление, поставку протезов, в том числе сложного протезирования, кроме протезов молочной железы).
Документы подаются секретарю Комиссии до 1 июля для рассмотрения вопроса о включении в перечень предприятий, отвечающих квалификационным требованиям, на текущий бюджетный год, а с 2 июля - на следующий бюджетный год. Документы рассматриваются не более месяца с момента их поступления.
Решение Минсоцполитики о несоответствии квалификационным требованиям можно обжаловать в судебном порядке в месячный срок.
