В разъяснении от 4 декабря Минздрав рассказал о нюансах применения Закона № 1707-VII о внесении изменений в Закон «О лекарственных средствах» относительно госконтроля качества ввозимых лекарств (вступил в силу 5 ноября 2014 года). Как выяснилось, неурегулированными остались вопросы, связанные с наличием действующих регистрационных удостоверений, выданных в результате осуществления перерегистрации лекарственных средств. Также остается открытым вопрос о процедурах перерегистрации, начатых до вступления Закона в силу.
Следует отметить, что согласно статье 58 Конституции законы и другие нормативно-правовые акты не имеют обратного действия во времени, кроме случаев, когда они смягчают или отменяют ответственность лица. Конституционный Суд отметил, что данный конституционный принцип не распространяется на юрлиц. Однако, обратное действие такого нормативно-правового акта можно предусмотреть путем прямого указания об этом в законе или другом нормативно-правовом акте.
В связи с этим Минздрав считает, что норму Закона № 1707-VII относительно неограниченного срока применения лекарственного средства при условии его перерегистрации необходимо имплементировать в Порядок госрегистрации (перерегистрации) лекарств и Порядок проведения экспертизы регистрационных материалов.
Поэтому механизм применения указанной нормы и другие изменения уже разработаны Минздравом и прорабатываются сейчас в центральных органах исполнительной власти.
