У роз'ясненні від 4 грудня Мінохоронздоров'я розповіло про нюанси застосування Закону № 1707 - VII про внесення змін до Закон "Про лікарські засоби" відносно держконтролю якості ліків (набув чинності 5 листопада 2014 року), що ввозяться. Як з'ясувалося, неврегульованими залишилися питання, пов'язані з наявністю діючих реєстраційних посвідчень, виданих в результаті здійснення перереєстрації лікарських засобів. Також залишається відкритим питання про процедури перереєстрації, початі до набуття чинності Закону.
Слід зазначити, що згідно із статтею 58 Конституції закони і інші нормативно-правові акти не мають зворотної дії в часі, крім випадків, коли вони пом'якшують або відміняють відповідальність особи. Конституційний Суд відмітивщо цей конституційний принцип не поширюється на юрособ. Проте, зворотну дію такого нормативно-правового акту можна передбачити шляхом прямої вказівки про це в законі або другом нормативно-правовому акті.
У зв'язку з цим Мінохоронздоров'я вважає, що норму Закону № 1707 - VII відносно необмеженого терміну застосування лікарського засобу за умови його перереєстрації необхідно імплементувати в Порядок держреєстрації (перереєстрації) ліків і Порядок проведення експертизи реєстраційних матеріалів.
Тому механізм застосування вказаної норми і інші зміни вже розроблені Мінохоронздоров'я і опрацьовуються зараз в центральних органах виконавчої влади.
