Приказом Минздрава от 01.10.2014 № 698 утвержден Порядок осуществления контроля за соответствием иммунобиологических препаратов, применяемых в медицинской практике, требованиям государственных и международных стандартов.
С момента вступления в силу приказа для получения заключения о соответствии медицинского иммунобиологического препарата требованиям государственных и международных стандартов необходимо обращаться в Государственную службу Украины по лекарственным средствам и ее территориальные органы.
Экспертиза и визуальный контроль проводятся не более 7 рабочих дней с даты получения заявления. Заключение о соответствии стандартам выдается в течение 3 рабочих дней с момента получения результатов контроля качества. Дальнейшее обращение продукции осуществляется при наличии положительного заключения. В противном случае предприятие совершает действия, предусмотренные внешнеэкономическими контрактами и нормативно-правовыми актами (возврат поставщику, утилизация, уничтожение и т.п.).
Как уверяют чиновники, реализация норм приказа поспособствует дальнейшему развитию хоздеятельности в стране и обеспечению населения качественными, эффективными медицинскими иммунобиологическими препаратами. Также среди позитивных прогнозов - улучшение условий для ведения предпринимательской деятельности и повышение уровня сотрудничества субъектов хозяйствования и госорганов контроля, унификация процедуры госконтроля за качеством медицинских иммунобиологических препаратов.
