Згідно із статтею 17 Закону "Про лікарські засоби" державний контроль якості лікарських засобів, що ввозяться, проводиться до або після випуску їх для вільного звернення на митній території України. Порядок здійснення державного контролю якості лікарських засобів при ввезенні їх на митну територію України встановлюється центральним органом виконавчої влади, що забезпечує формування державної політики у сфері охорони здоров'я.
В ході обговорення було запропоновано на час здійснення державного контролю якості лікарських засобів до їх випуску у вільне звернення, розміщувати лікарські засоби на митно-ліцензійних складах або на складах тимчасового зберіганняде і проводити відбір зразків лікарських засобів для їх контролю. Крім того, пропонується ввести для митних складів вимоги відносно обов'язкової відповідності вимогам належної виробничої практики і належної практики зберігання.
Вантаж лікарських засобів, який зберігається на митно-ліцензійному складі, не є власністю жодного підприємства України і належить продавцеві. Подача заяв на отримання укладення про якість від продавця не передбачено чинними нормативними документами. Видача укладення про якість на препарат, без вказівки підприємства, якій він виданий, створює сприятливі умови для вступу на фармацевтичний ринок України неякісних і контрафактних лікарських засобів.
Учасники наради дійшли висновку, що питання державного контролю якості лікарських засобів до їх випуску у вільне звернення вимагає ретельнішого опрацювання і вивчення.
За інформацією Гослекслужбы.
