Согласно статье 17 Закона «О лекарственных средствах» государственный контроль качества ввозимых лекарственных средств проводится до или после выпуска их для свободного обращения на таможенной территории Украины. Порядок осуществления государственного контроля качества лекарственных средств при ввозе их на таможенную территорию Украины устанавливается центральным органом исполнительной власти, обеспечивающим формирование государственной политики в сфере здравоохранения.
В ходе обсуждения было предложено на время осуществления государственного контроля качества лекарственных средств до их выпуска в свободное обращение, размещать лекарственные средства на таможенно-лицензионных складах или на складах временного хранения, где и проводить отбор образцов лекарственных средств для их контроля. Кроме того, предлагается ввести для таможенных складов требования относительно обязательного соответствия требованиям надлежащей производственной практики и надлежащей практики хранения.
Груз лекарственных средств, который сохраняется на таможенно-лицензионном складе, не является собственностью ни одного предприятия Украины и принадлежит продавцу. Подача заявлений на получение заключения о качестве от продавца не предусмотрено действующими нормативными документами. Выдача заключения о качестве на препарат, без указания предприятия, которому он выдан, создает благоприятные условия для поступления на фармацевтический рынок Украины некачественных и контрафактных лекарственных средств.
Участники совещания пришли к выводу, что вопрос государственного контроля качества лекарственных средств до их выпуска в свободное обращение требует более тщательной проработки и изучения.
По информации Гослекслужбы.
