Мінохоронздоров'я наказом від 16.01.2013 р. № 23 вніс зміни в Порядок встановлення заборони (тимчасової заборони) і відновлення обігу лікарських засобів на території України, а саме доповнив перелік підстав для відновлення звернення серії або серіїв лікарського засобу після заборони (тимчасової заборони) такого звернення.
Такими підставами, зокрема, являються:
- завершальний вивід груп оперативного реагування по розслідуванню несприятливої події після імунізації відносно відсутності причинно-наслідкового зв'язку між несприятливою подією після імунізації і застосуванням серії або серіїв вакцини (анатоксину, алергену туберкульозного), що подається Мінохоронздоров'я в Гослекслужбу;
- позитивні виводи відносно якості зразків серії або серіїв вакцини (анатоксину, алергену туберкульозного), відібраних для лабораторного контролю, за напрямом посадовців Гослекслужбы після підтвердження наявності причинно-наслідкового зв'язку між летальним випадком і застосуванням серії або серіїв вакцини (анатоксину, алергену туберкульозного), що встановлено за результатами розслідування оперативного повідомлення про несприятливі події після імунізації групою оперативного реагування.
Наказ набуває чинності з дня його офіційної публікації.
