Кабмін погоджував для передачі до парламенту законопроект про внесення змін до статті 9 Закону "Про лікарські засоби".
Проект розроблений Мінекономрозвитку на заміну законопроекту, прийнятому урядом 20 квітня. Новий законопроект включає пропозиції профільного комітету Верховної Ради і підтриманий Мінохоронздоров'я. Мета документу :
- скоротити термін ухвалення рішення для реєстрації лікарського засобу Мінохоронздоров'я до 10 робочих днів;
- визначити, що держреєстрація лікарського засобу, що містить діючу речовину, не вистачає в Держреєстрі лікарських засобів України, яке зареєстроване компетентним органом США, Швейцарії, Австралії, Канади або країни ЄС, і внесено в установки для лікування або формуляри цих країн, здійснюватиметься по спрощеній процедурі (скорочений перелік документів, термін експертизи - 20 днів, термін ухвалення рішення МОЗ - 7 днів).
У Мінекономрозвитку вважають, що такі законодавчі зміни можуть змінити цінову політику і поліпшити якість ліків.
Джерело: Мінекономрозвитку
Нова платформа від ЛИГА:ЗАКОН: повна правова картина дня, законодавство, шаблони договорів, аналітика і багато що інше, що необхідно для роботи юриста!
Спробувати безкоштовно
Купити
