Кабмин согласовал для передачи в парламент законопроект о внесении изменений в статью 9 Закона «О лекарственных средствах».
Проект разработан Минэкономразвития на замену законопроекту, принятому правительством 20 апреля. Новый законопроект включает предложения профильного комитета Верховной Рады и поддержан Минздравом. Цель документа:
- сократить срок принятия решения для регистрации лекарственного средства Минздравом до 10 рабочих дней;
- определить, что госрегистрация лекарственного средства, содержащего действующее вещество, недостающее в Госреестре лекарственных средств Украины, которое зарегистрировано компетентным органом США, Швейцарии, Австралии, Канады или страны ЕС, и внесено в установки для лечения или формуляры этих стран, будет осуществляться по упрощенной процедуре (сокращенный перечень документов, срок экспертизы - 20 дней, срок принятия решения МОЗ - 7 дней).
В Минэкономразвития считают, что такие законодательные изменения могут изменить ценовую политику и улучшить качество лекарств.
Источник: Минэкономразвития
Новая платформа от ЛИГА:ЗАКОН: полная правовая картина дня, законодательство, шаблоны договоров, аналитика и многое другое, что необходимо для работы юриста!
Попробовать бесплатно
Купить
