Кабмін постановою від 11.02.2016 № 69 затвердив Критерії, по яких оцінюється міра ризику від здійснення госпдіяльності банків пуповинної крові, інших тканин і клітин людини згідно з переліком, затвердженим Мінохоронздоров'я, і визначається періодичність здійснення планових заходів держнагляду (контролю).
Критеріямипо яких оцінюється міра ризику від здійснення госпдіяльності банків пуповинної крові, інших тканин і клітин людини, являються:
- термін здійснення госпдіяльності банків пуповинної крові, інших тканин і клітин людини;
- наявність порушень вимог законодавства у сфері охорони здоров'я.
Згідно зі встановленими критеріями, відповідні суб'єкти господарювання належать до 1 з 3-х мір ризику - високої, середньої або незначної.
До суб'єктів господарювання з високою мірою ризику відносяться суб'єкти:
- термін здійснення госпдіяльності яких складає менш ніж 1 рік;
- впродовж останнього року, передування плановому, але не менше як за результатами 2-х останніх перевірок порушили вимоги законодавства у сфері охорони здоров'я.
До суб'єктів господарювання з середньою мірою ризику відносяться суб'єкти:
- термін здійснення госпдіяльності яких складає від 1 до 3 років;
- які впродовж останніх 3 років, передуючих плановому, але не менше як за результатами 2-х останніх перевірок порушили вимоги законодавства у сфері охорони здоров'я.
До суб'єктів господарювання з незначною мірою ризику відносяться суб'єкти:
- термін здійснення госпдіяльності яких складає від 3 років і більше;
- які впродовж останніх 3 років, передуючих плановому, але не менше як за результатами 2-х останніх перевірок порушили вимоги законодавства у сфері охорони здоров'я.
Планові заходи держнагляду за діяльністю суб'єктів господарювання здійснюються з такою періодичністю:
- з високою мірою ризику - не частіше за 1 раз в рік;
- з середньою мірою ризику - не частіше за 1 раз в 3 року;
- з незначною мірою ризику - не частіше за 1 раз в 5 років.
У разі, коли за результатами 2-х останніх перевірок не виявлено фактів порушення вимог законодавства у сфері охорони здоров'я, наступний плановий захід держнагляду суб'єкта господарювання здійснюється не раніше чим через період часу, встановлений для відповідної міри ризику, збільшений в 1,5 разу.
