Кабмин постановлением от 11.02.2016 № 69 утвердил Критерии, по которым оценивается степень риска от осуществления хоздеятельности банков пуповинной крови, других тканей и клеток человека согласно перечню, утвержденному Минздравом, и определяется периодичность осуществления плановых мероприятий госнадзора (контроля).
Критериями, по которым оценивается степень риска от осуществления хоздеятельности банков пуповинной крови, других тканей и клеток человека, являются:
- срок осуществления хоздеятельности банков пуповинной крови, других тканей и клеток человека;
- наличие нарушений требований законодательства в сфере охраны здоровья.
Согласно установленным критериям, соответствующие субъекты хозяйствования принадлежат к 1 из 3-х степеней риска - высокой, средней или незначительной.
К субъектам хозяйствования с высокой степенью риска относятся субъекты:
- срок осуществления хоздеятельности которых составляет менее чем 1 год;
- в течение последнего года, предшествующего плановому, но не менее как по результатам 2-х последних проверок нарушили требования законодательства в сфере охраны здоровья.
К субъектам хозяйствования со средней степенью риска относятся субъекты:
- срок осуществления хоздеятельности которых составляет от 1 до 3 лет;
- которые в течение последних 3 лет, предшествующих плановому, но не менее как по результатам 2-х последних проверок нарушили требования законодательства в сфере охраны здоровья.
К субъектам хозяйствования с незначительной степенью риска относятся субъекты:
- срок осуществления хоздеятельности которых составляет от 3 лет и более;
- которые в течение последних 3 лет, предшествующих плановому, но не менее как по результатам 2-х последних проверок нарушили требования законодательства в сфере охраны здоровья.
Плановые мероприятия госнадзора за деятельностью субъектов хозяйствования осуществляются с такой периодичностью:
- с высокой степенью риска - не чаще 1 раза в год;
- со средней степенью риска - не чаще 1 раза в 3 года;
- с незначительной степенью риска - не чаще 1 раза в 5 лет.
В случае, когда по результатам 2-х последних проверок не выявлено фактов нарушения требований законодательства в сфере охраны здоровья, следующее плановое мероприятие госнадзора субъекта хозяйствования осуществляется не ранее чем через период времени, установленный для соответствующей степени риска, увеличенный в 1,5 раза.
