У зв'язку з численними зверненнями суб'єктів господарювання, лікарських засобів, що займаються держреєстрацією, оптовою і роздрібною торгівлею ліками, Міністерство охорони здоров'я роз'яснило положення частини другої статті 14 Закону про оборот спирту.
Згідно із статтею 14 Закону, спирт етиловий, який використовується як лікарський засіб, спиртові або водно-спиртові настої реалізуються уроздріб тільки через аптеки у флаконах з медичного скла об'ємом не більше 100 куб. сантиметрівокрім таких лікарських засобів, як бальзами.
Мінохоронздоров'я відмічає, що вищезгадані положення Закону про оборот спирту торкаються саме роздрібною реалізації через аптеки спирту етилового і спиртових або водно-спиртових настоїв у визначеній цим Законом тарі. В той же час, це положення Закону не поширюється на інші шляхи реалізації спирту етилового і спиртових або водно-спиртових настоїв, які зареєстровані як лікарські засоби і дозволені до застосування в медичній практиці.
За даними Держреєстру лікарських засобів, деякі ліки, до складу яких входить спирт етиловий, зареєстровано у формі розчину для зовнішнього застосування у флаконах скляних або полімерних.
Тому заявникам і власникам реєстраційних посвідчень на лікарські засоби, що містять спирт етиловий і спиртові або водно-спиртові настої, Мінохоронздоров'я рекомендує впродовж 6 місяців внести зміни в реєстраційні матеріали в частині вилучення фасовки у флаконах полімерних об'ємом не більше 100 куб. сантиметрів.
За інформацією Мінохоронздоров'я
Питання держреєстрації лікарських засобів врегульовані Законом про ліки і Порядком держреєстрації ліків.
