Сьогодні, 5 листопада, набув чинності Закон № 1707 - VII відносно обороту лікарських засобів і державного контролю якості ввезених на митну територію України лікарських засобів, прийнятий Верховною Радою 20 жовтня. Внесені зміни в ст. 9 Закону "Про лікарські засоби", згідно з якими після закінчення терміну, впродовж якого було дозволено застосування лікарського засобу в Україні, його подальше застосування можливе за умови перереєстрації. Після перереєстрації термін його застосування не обмежується.
Лікарські засоби, випущені в звернення під час терміну, впродовж якого лікарський засіб був дозволений до застосування в Україні, можуть застосовуватися до закінчення їх терміну придатності, визначеного виробником і вказаного на упаковці.
Встановлюється також, що контроль за ввезенням на митну територію України лікарських засобів здійснюється центральним органом виконавчої влади, що реалізовує держполітику у сфері контролю якості і безпеки лікарських засобів. Усі лікарські засоби, що ввозяться на митну територію України з метою їх подальшої реалізації (торгівлі) або використання у виробництві готових лікарських засобів, підлягають державному контролю якості. Порядок здійснення такого контролю встановлюється Кабміном.
Таким чином, в українському законодавстві з'являється європейська норма про одноразову перереєстрацію лікарського засобуна відміну від попередньої норми, коли перереєстрація була потрібна кожні 5 років (це впливало на вартість лікарського засобу і створювало передумови для зловживань в цій сфері).
Також Закон дозволить розв'язати проблему із забезпеченням вакциною БЦЖ для профілактики туберкульозу. Радник Президента України Ольга Богомолец, коментуючи на брифінгу цей Закон, відмітила, що він дозволить виправити ситуацію з вакцинацією новонароджених. На сьогодні на складах накопичилося 509 тисяч доз вакцини БЦЖ, термін державної реєстрації яких збіг ще у березні, але термін дії, визначений виробником, завершиться тільки у вересні 2015 року. Найближчим часом вакцини у необхідній кількості поступлять до медичних установ, що дозволить відновити імунізацію новонароджених.
