Міністерство охорони здоров'я України роз'яснює порядок оформлення ввезення на митну територію України лікарських засобів і засобів медичного призначення в якості гуманітарного вантажу, які не зареєстровані на території України.
Розпорядник гуманітарного вантажу в першу чергу повинен звернутися з відповідним запитом до Міністерства соціальної політики. Незалежно від виду вантажу (гуманітарного або комерційного) у разі ввезення на митну територію України лікарських засобів, які не зареєстровані на території України, розпорядникові вантажу варто звернутися з запитом до Міністерства охорони здоров'я України і надати наступні документи:
1. Інформацію відносно лікарських засобів : найменування, виробник, форма випуску, дозування, загальна кількість упаковок, номер серії випуску, термін придатності.
2. Копії документів, що підтверджують реєстрацію і використання лікарського засобу в країні, з якої поступають в Україну лікарські засоби.
3. Копії сертифікату якості, який видається виробником, на кожну серію з вказівкою кінцевого терміну придатності (не менше 6 місяців на момент вступу ліків).
4. Інструкції про застосування лікарського засобу з перекладом українською мовою.
5. Матеріали відносно методів контролю якості лікарського засобу, що ввозиться, з перекладом українською мовою.
У разі ввезення на митну територію України засобів медичного призначення, які не зареєстровані на території України, розпорядникові вантажу варто звернутися з запитом в Гослекслужбу України і надати наступні документи:
1. Документ, який підтверджує вступ медичної техніки і виробів медичного призначення для запобігання наслідкам стихійного лиха, аварій, епідемій і епізоотій, екологічних, техногенних катастроф, інших екстремальних ситуацій.
2. Копії супровідних документів (инвойс, накладна і тому подібне).
3. Копії документів, що підтверджують якість і безпеку медичної техніки і виробів медичного призначення.
У разі ввезення на митну територію України лікарських засобів, до складу яких входять наркотичні засоби, психотропні речовини або прекурсори, які не зареєстровані на території України, розпорядникові вантажу варто звернутися із запитом в Держнаркоконтроль Укрины.
Джерело: Мінохоронздоров'я
