На прошлой неделе был зарегистрирован разработанный Минздравом во исполнение поручения Президента проект № 11209 относительно внесения изменений в ст. 9 Закона «О лекарственных средствах».
Проектом предлагается установить, что для госрегистрации лекарств, которые базируются или имеют отношение к объектам интеллектуальной собственности, на которые согласно законам Украины выдан патент, заявитель подает письмо, в котором указывается, что права третьей стороны, защищенные патентом или переданы по лицензии, не нарушаются в связи с регистрацией лекарственного средства.
Действующая редакция ч.14 ст.9 Закона также требует от заявителя подачи заверенной копии патента или лицензии, которой разрешается производство и продажа зарегистрированного лекарственного средства, а также документа, подтверждающего силу патента в Украине. С целью достижения баланса между защитой прав интеллектуальной собственности и возможностью доступа украинских граждан к доступным по цене лекарствам, особенно антивирусным препаратам, данную норму предлагают исключить.
