Правительство своим постановлением № 629 от 16 июля 2012 года внесло изменения в пункт 4 Положения о госреестре лекарств, согласно которым теперь необходимо будет вносить в реестр информацию о методах контроля.
Согласно изменениям, дополнительно в реестр должны вноситься сведения о побочном действии, форме выпуска, условиях хранения, сроке годности, принадлежности к лекарственным средствам, рекламирование которых запрещено; также инструкция для медицинского применения лекарственного средства, фармакопейная статья или методы контроля качества лекарственного средства.
Ранее в реестр вносилась только информация о названии лекарственного средства (торговое название, международное непатентованное название); наименование изготовителя, его местонахождение и местонахождение его производственных мощностей; синонимы, химическое название, полный состав лекарственного средства; фармакологическое действие, фармакотерапевтическая группа лекарственного средства; показания, противопоказания, меры, взаимодействие с другими лекарственными средствами; способы применения, доза действующего вещества в каждой единице и количество единиц в упаковке.
