Сегодня, 2 июня, народные депутаты 322 голосами приняли во втором чтении и в целом Закон "О внесении изменений в некоторые законы Украины относительно ликвидации искусственных бюрократических барьеров и коррупциогенных факторов в сфере здравоохранения" (проект № 2429).
Все законопроекты с пояснительными записками к ним можно найти в модуле "Законопроекты" ИПС ЛІГА:ЗАКОН. Убедитесь в удобстве подачи информации, заказав тестовый доступ к системам.
Закон вносит изменения в законы "О лекарственных средствах", "О донорстве крови и ее компонентов", "Об охране прав на изобретения и полезные модели", "О наркотических средствах, психотропных веществах и прекурсорах", которыми предусматривается:
- сокращение времени выведения на рынок Украины генерических лекарственных средств путем введения "положений Болар" (в соответствии с которыми компаниям разрешено подавать заявку на государственную регистрацию генерического лекарственного средства до окончания срока действия патента на оригинальное лекарственное средство);
- создание правовых условий для ввоза на таможенную территорию Украины незарегистрированных лекарственных средств, необходимых для медицинского обеспечения военнослужащих - участников международных операций по поддержанию мира и безопасности;
- усовершенствование порядка ввоза наркотических средств, психотропных веществ и прекурсоров в виде фармацевтических субстанций для собственного производства лекарств;
- устранение барьеров в развитии системы службы крови и установление запрета вывоза донорской крови в условиях дефицита этого сверхважного ресурса в Украине.
Законом часть шестнадцатая статьи 9 Закона "О лекарственных средствах" дополнена вторым предложением: "Ссылка заявителем на регистрационную информацию референтного/оригинального лекарственного средства и использование ее в регистрационных материалах, подаваемых им для регистрации другого лекарственного средства, которое содержит такое же действующее вещество, что и референтное/оригинальное лекарственное средство, не считается разглашением и недобросовестным коммерческим использованием такой информации".
Законом также установлено, что для получения разрешения на право ввоза на территорию Украины, вывоза из территории Украины наркотических средств, психотропных веществ или прекурсоров наркотических средств и психотропных веществ юридическое лицо подает удостоверенные заявителем сведения о количественном химическом составе наркотического средства или психотропного вещества по показателям спецификации или соответствующей технической документации производителя.
Согласно Закону вывоз за пределы Украины донорской крови и ее компонентов может быть осуществлен только в случае предоставления гуманитарной помощи в случаях чрезвычайных ситуаций по решению Кабинета Министров при условии полного обеспечения ими потребностей здравоохранения населения Украины.
Больше информации о том, как предупредить кризисные ситуации бизнеса уже сегодня, получайте в системах ЛІГА:ЗАКОН.
Держите руку на пульсе актуальной правовой картины дня со всеми нововведениями, используйте подборку ситуаций для оперативного реагирования на любые изменения и имейте доступ к полной базе нормативных документов на любую дату, в частности и тех, которые регулируют работу компаний в условиях коронакризиса, карантинов, чрезвычайных положений.
Попробуйте тестовый доступ к системам ЛІГА:ЗАКОН по ссылке, объективно оценивайте любую ситуацию и принимайте твердые и взвешенные решения уже сегодня.
Читайте также:
Вступил в силу Закон относительно усиленного тестирования на COVID-19
