Обновлены требования к осуществлению хоздеятельности по производству лекарственных средств, оптовой и розничной торговле лекарствами, их импорту (кроме активных фармацевтических ингредиентов). Также установлен исчерпывающий перечень документов, прилагаемых к заявлению о получении лицензии.
Новые Лицензионные условия вступили в силу 20 декабря, их действие распространяется на всех субъектов хозяйствования, в частности на зарегистрированных в установленном законодательством порядке юрлиц независимо от их организационно-правовой формы и формы собственности, физлиц-предпринимателей, которые осуществляют указанную хоздеятельность.
Обратите внимание: пункты 194 - 200, 258, 259, 265 Лицензионных условий (отдельные требования к импортерам лекарственных средств) вступают в силу с 1 марта 2018 года.
Субъекты хозяйствования, получившие лицензию до вступления в силу этого постановления, обязаны привести свою деятельность в соответствие с новыми Лицензионными условиями в течение определенного постановлением времени.
Лицензионные условия утверждены постановлением Кабмина № 929.
