Верховная Рада 19 марта приняла Закон о внесении изменений в некоторые законодательные акты относительно обеспечения своевременного доступа пациентов к необходимым лекарственным средствам и медицинским изделиям путем осуществления государственных закупок с привлечением специализированных организаций, которые осуществляют закупки (законопроект № 2150).
Вводится отдельная процедура закупки лекарств за счет средств госбюджета без применения закупочных процедур, определенных Законом о госзакупках, через международные специализированные фонды, организации и механизмы ООН, Международную ассоциацию обеспечение медикаментами (International Dispensary Association), Королевское Агентство Великобритании (Crown Agents), Глобальный механизм по обеспечению лекарственными средствами (Global Drug Facility), Партнерство в сфере снабжения и управления поставками (Partnership for Supply Chain Management), которые предоставляют правительствам государств и/или центральным органам государственной власти услуги по организации и проведению процедур закупок лекарственных средств, медицинских изделий и связанных с этим услуг.
Порядок и особенности выбора спецорганизаций, осуществляющих закупки, и заключения Министерством здравоохранения Украины соглашений по закупкам этими специализированными организациями, а также перечень лекарственных средств и медицинских изделий, закупаемых на основании заключенных соглашений и перечень услуг, которые могут предоставляться такими организациями, определяются Кабинетом Министров Украины.
Кроме того, Законом предусмотрено введение упрощенной и бесплатной процедуры регистрации лекарственных средств, которые будут закупаться указанными спецорганизациями, и отнесение таких лекарств к категории жизненно необходимых товаров с целью их последующего освобождения от дополнительного импортного сбора.
Предусматривается сокращение срока регистрации таких лекарств до 14 рабочих дней (7 рабочих дней на проведение экспертизы регистрационных материалов + 7 рабочих дней на принятие решения о регистрации или отказе в регистрации).
Также предусмотрено, что ввоз лекарств, которые будут закупаться спецорганизациями, будет осуществляться по упрощенному порядку, который предусматривает наличие у поставщика только одного документа - сертификата качества серии лекарственного средства, который выдается производителем (без лицензии на импорт лекарственных средств).
Принятые положения носят временный характер и будут применяться до 31 марта 2019 года.
Такие закупки будут осуществляться по договорам, заключаемым между соответствующей спецорганизацией и Минздравом. При этом функции Минздрава как главного распорядителя бюджетных средств не будут передаваться специализированной организации. Спецорганизация будет только предоставлять Министерству здравоохранения Украины услуги по организации и проведению закупок и/или другие услуги, связанные с закупкой. Перечень таких услуг будет определяться КМУ.
Источник: ВР
