Сегодня, 1 августа, вступил в силу Порядок ведения Государственного реестра лекарственных средств Украины, утвержденный прриказом Минздрава от 8 мая 2014 года № 314. Реестр ведется в виде специализированной электронной базы данных, содержащей сведения о лекарственных средствах, в том числе медицинских иммунобиологических препаратах, зарегистрированных (перерегистрированных) Минздравом, разрешенных для производства и применения в Украине. Реестр ведется на государственном языке в электронном виде и состоит из эталонного, страхового, рабочего и информационного фондов.
Администратором Реестра является ГП «Государственный экспертный центр Минздрава». Информация включается в Реестр на основании приказа Минздрава о госрегистрации (перерегистрации, возобновлении в обращении и т.д.) лекарства. Исключают лекарство из информационного и эталонного фондов Реестра в связи с истечением срока действия его госрегистрации или на основании приказа Минздрава о прекращении (сокращении) действия регистрационного удостоверения. Доступ к информационному фонду Реестра - бесплатен. Юр- или физлицо может бесплатно получить информацию о наличии / отсутствии госрегистрации лекарства в виде извлечения из Реестра. Для этого необходимо подать письменное заявление в произвольной форме.
В реестр вносятся такие сведения о лекарстве: торговое, международное непатентованное, синонимичное и химическое название; состав; фармакологическое действие;
фармакотерапевтическая группа (с ATC / DDD Index); ATC (АТХ) код; лекарственная форма, дозировка и упаковка; показания для применения в медицинской практике; противопоказания; меры предосторожности (особенности применения); взаимодействие с другими лекарственными средствами; принадлежность лекарственного средства к запрещенным к рекламированию; заявитель (владелец регистрационного свидетельства) и т. д.
