Приказом от 30 декабря 2013 года № 1163 Минздрав внес изменения в Порядок контроля за соблюдением Лицензионных условий осуществления хозяйственной деятельности по медицинской практике.
В частности, установлено, что невозможность лицензиата обеспечить выполнение лицензионных условий - это:
- отсутствие по месту осуществления хозяйственной деятельности материально-технической базы, которая была заявлена в документах, прилагающихся к заявлению на получение лицензии;
- оказание медпомощи больным без применения или с нарушением требований клинического протокола и / или медицинского стандарта, утвержденных Минздравом;
- отсутствие медработников или наличие медработников, допущенных к осуществлению хозяйственной деятельности по медицинской практике, без соответствующего уровня образования и квалификации;
- нарушения санитарных норм и правил учреждением здравоохранения или физлицом-предпринимателем;
- отсутствие разработанных и утвержденных учреждением здравоохранения локальных клинических протоколов;
- отсутствие свидетельства об аттестации лаборатории учреждения здравоохранения в случае, когда лабораторные методы исследования является основным направлением осуществления хозяйственной деятельности по медицинской практике в учреждении и у физлица-предпринимателя;
- использование изделий медицинского назначения без государственной регистрации.
Также установлено, что под непредставлением уведомления об изменении данных, указанных в документах, которые прилагались к заявлению о выдаче лицензии, следует понимать выявление факта неподачи в определенный законодательством срок в Минздрав вместе с документами или их нотариально заверенными копиями сообщения в письменной форме обо всех изменениях данных, указанных в документах, которые прилагались к заявлению о выдаче лицензии.
Приказ вступит в силу со дня официального опубликования.
