Мы даем ЗНАНИЯ для принятия решений, УВЕРЕННОСТЬ в их правильности и ВДОХНОВЛЯЕМ на развитие честного бизнеса, как основного двигателя развития Украины
КРУПНОМУ БИЗНЕСУ
СРЕДНЕМУ и МЕЛКОМУ БИЗНЕСУ
ЮРИДИЧЕСКИМ КОМПАНИЯМ
ГОСУДАРСТВЕННОМУ СЕКТОРУ
РУКОВОДИТЕЛЯМ
ЮРИСТАМ
БУХГАЛТЕРАМ
Для ФЛП
ПЛАТФОРМА
Единое информационно-коммуникационное пространство для бизнеса, государства и социума, а также для профессиональных сообществ
НОВОСТИ
и КОММУНИКАЦИИ
правовые, профессиональные и бизнес-медиа о правилах игры
ПРОДУКТЫ
и РЕШЕНИЯ
синергия собственных и партнерских продуктов
БИЗНЕС
с ЛІГА:ЗАКОН
мощный канал продаж и поддержки новых продуктов

КМУ планирует изменения в регистрации лекарственных средств

3.12.2010, 11:40
413
0

Кабинет Министров решил "привести в порядок" регистрацию лекарственных средств законопроектом № 7412, вносящем изменения в Закон "О лекарственных средствах".

Проектом предлагается запретить использовать регистрационную информацию о ранее зарегистрированном лекарственном средстве при подаче заявления о госрегистрации иного лекарственного средства (содержащего то же активное вещество) в случае, если первое является оригинальным (инновационным) средством, содержащим новое активное ("діюче") вещество.

В настоящее время такой запрет (на 3 года) касается всех лекарственных средств.

Кроме того, предусматривается исключение и из запрета, изложенного в проекте. Ссылка на регистрационные данные может быть разрешена, если это необходимо для защиты здоровья населения в порядке, определенном Кабмином.


Войдите, чтобы оставить комментарий