Урегулировано применение упрощенного механизма осуществления государственной регистрации (перерегистрации) лекарственных средств, зарегистрированных компетентным органом Соединенных Штатов Америки, Швейцарии, Японии, Австралии, Канады или Европейского Союза.
Положение о Государственном реестре лекарственных средств приведено в соответствие с Законом об упрощении государственной регистрации лекарственных средств.
В Реестре будут указывать данные о регистрации лекарственного средства в США, Швейцарии, Японии, Австралии, Канаде, а также государствах - членах ЕС, если такое лекарственное средство прошло регистрацию в качестве лекарственного средства, зарегистрированного компетентным органом этих стран, в том числе названия страны регистрации, орган регистрации и дата регистрации; данные о предварительной регистрации, перерегистрации или отмене регистрации лекарственного средства.
Соответствующее постановление № 874 Кабмин принял 30 ноября 2016 года.
Также читайте о порядке регистрации лекарственных средств.
