Президент Украины подписал Закон «О внесении изменений в ст. 9 Закона «О лекарственных средствах» относительно государственной регистрации (перерегистрации) лекарственных средств» (законопроект № 4484).
Закон предусматривает упрощенную регистрацию лекарственных средств, которые изготавливаются и используются в странах с эффективными и сильными регуляторными органами - в США, Швейцарии, Японии, Австралии, Канаде и ЕС.
Также для всех лекарственных средств, которые регистрируются в Украине, сокращен срок принятия решения по их регистрации с месячного срока до 10 рабочих дней.
Ожидается, что изменения позволят повысить качество лекарственных средств, расширят их перечень на фармацевтическом рынке, улучшат доступ населения к медикаментам, позволят приходить в Украину ведущим фармакологическим компаниям.
Читайте также: Минздрав разъяснил упрощенную процедуру регистрации лекарств
