Верховная Рада на вечернем заседании 31 мая приняла Закон о внесении изменений в ст. 9 Закона «О лекарственных средствах» относительно государственной регистрации (перерегистрации) лекарственных средств (правительственный законопроект № 4484).
Закон предусматривает упрощенную регистрацию лекарственных средств, которые изготавливаются и используются в странах с эффективными и сильными регуляторными органами - в США, Швейцарии, Японии, Австралии, Канаде и ЕС.
Также для всех лекарственных средств, которые регистрируются в Украине, сокращен срок принятия решения по их регистрации с месячного срока до 10 рабочих дней.
Ожидается, что принятие этих изменений позволит упростить осуществление госрегистрации лекарственных средств, расширит их перечень на фармацевтическом рынке, улучшит доступ населения к качественным медикаментам и приведет к удешевлению лекарств для населения.
Читайте также мнение юриста: Анализ нововведений в сфере регистрации лекарственных средств в Украине
Новая платформа от ЛИГА:ЗАКОН: полная правовая картина дня, законодательство, шаблоны договоров, аналитика и многое другое, что необходимо для работы юриста!
Попробовать бесплатно
Купить
