Кабмин постановлением от 2 марта 2016 года № 286 утвердил Лицензионные условия осуществления хоздеятельности банков пуповинной крови, других тканей и клеток человека согласно перечню, утвержденному Минздравом.
Действие документа распространяется на юрлиц независимо от их организационно-правовой формы и формы собственности, осуществляющих деятельность банков пуповинной крови, и на соответствующих физлиц-предпринимателей.
Для получения лицензии в орган лицензирования подается заявление, к которому прилагаются:
- сведения о состоянии материально-технической базы субъекта хозяйствования, наличии персонала с указанием его образовательного и квалификационного уровня;
- копия паспорта руководителя соискателя лицензии (или доверенного лица) с отметкой органа доходов и сборов об отказе от ИНН (представляется только физлицами-предпринимателями, которые отказались);
- опись документов, прилагаемых к заявлению о получении лицензии, в 2-х экземплярах.
Деятельность указанных банков осуществляется при наличии:
- помещений, находящихся на праве собственности, аренды или ином праве пользования, обеспечивающих протекание технологических процессов банка, в частности биотехнологической лаборатории, криохранилища, вспомогательных структурных подразделений, в соответствии с технологическими требованиями;
- приборов, оборудования и поверенных средств измерительной техники, которые обеспечивают протекание техпроцесса;
- штатных работников, которые соответствуют образовательным и квалификационным требованиям;
- описания продуктов и/или препаратов пуповинной крови, других тканей и клеток человека.
Банки должны осуществлять свою деятельность в нежилых помещениях, которые изолированы от других помещений.
