Сегодня, 24 декабря, вступило в силу постановление Кабмина от 4 декабря 2013 года № 877, которым утвержден Порядок выдачи разрешения на использование запатентованного изобретения (полезной модели), касающегося лекарственного средства.
Согласно Порядку с целью обеспечения охраны здоровья населения, в том числе противодействия ВИЧ-инфекции/СПИДу и другим социально опасным болезням, Кабмин может предоставить определенному им лицу разрешение при документальном подтверждении существования таких обстоятельств одновременно:
- патентообладатель не может удовлетворить потребность в соответствующем лекарственном средстве силами и мощностями, которые обычно применяются для такого лекарственного средства;
- патентообладатель безосновательно отказал заявителю в выдаче лицензии на использование изобретения (полезной модели).
Разрешение выдается с соблюдением таких требований:
- объем и продолжительность использования запатентованного изобретения (полезной модели) определяются с учетом цели предоставленного разрешения;
- разрешение на использование запатентованного изобретения (полезной модели) не лишает владельца патента права предоставлять разрешения на использование запатентованного изобретения (полезной модели);
- право на использование запатентованного изобретения (полезной модели) не передается третьим лицам, кроме случая, когда оно передается вместе с той частью предприятия, в которой осуществляется это использование;
- использование запатентованного изобретения (полезной модели) разрешается для удовлетворения потребностей внутреннего рынка лекарственных средств;
- на основании решения Кабмина о предоставлении разрешения на использование запатентованного изобретения (полезной модели) владельцу патента уплачивается компенсация в соответствии с экономической ценностью изобретения (полезной модели) за счет средств лица, которому предоставляется такое разрешение.
Заинтересованный субъект хозяйствования обращается в Минздрав с ходатайством о предоставлении Кабмином разрешения, в котором указывается:
- международное непатентованное название лекарственного средства;
- название изобретения (полезной модели);
- номер патента, сведения о его владельце (владельцах), его (их) адрес или местонахождение;
- наименование заявителя, его местонахождение, подпись уполномоченного лица с документальным подтверждением таких полномочий.