В реестр внесут производителей медицинских изделий, активных имплантируемых медицинских изделий и медицинских изделий для диагностики in vitro, а также их представителей.
Вести реестр будет Гослекслужба, которая будет предоставлять информацию на запросы госорганов, органов местного самоуправления, самих производителей медизделий, а также физ- и юрлиц, общественных организаций.
Сам реестр будет размещен на официальном сайте Гослекслужбы в открытом доступе. Сведения в реестр вносятся Гослекслужбой на основании уведомления от лиц, ответственных за введение медизделий в оборот, в течение 10 дней с момента его получения.
Реестр будет содержать информацию о наименовании ответственного лица, его месте нахождения, производителе на двух языках и его месте нахождения, перечень медизделий, их опись, а также декларации о соответствии или сертификате соответствия.
Порядок ведения Реестра лиц, ответственных за введение медицинских изделий, активных имплантируемых медицинских изделий и медицинских изделий для диагностики in vitro в оборот утвержден приказом Минздрава от 10 февраля 2017 года № 122.
