Ми даємо ЗНАННЯ для прийняття рішень, ВПЕВНЕНІСТЬ в їх правильності і надихаємо на розвиток чесного бізнесу, як основного двигуна розвитку України
ВЕЛИКОМУ БІЗНЕСУ
СЕРЕДНЬОМУ ТА ДРІБНОМУ БІЗНЕСУ
ЮРИДИЧНИМ КОМПАНІЯМ
ДЕРЖАВНОМУ СЕКТОРУ
КЕРІВНИКАМ
ЮРИСТАМ
БУХГАЛТЕРАМ
ФОПам
ПЛАТФОРМА
Єдиний інформаційно-комунікаційний простір для бізнесу, держави і соціуму, а також для професійних спільнот
НОВИНИ
та КОМУНІКАЦІЇ
правові, професійні та бізнес-медіа про правила гри
ПРОДУКТИ
і РІШЕННЯ
синергія власних і партнерських продуктів
БІЗНЕС
з ЛІГА:ЗАКОН
потужний канал продажів і підтримки нових продуктів

КМУ планирует изменения в регистрации лекарственных средств

3.12.2010, 11:40
413
0

Кабинет Министров решил "привести в порядок" регистрацию лекарственных средств законопроектом № 7412, вносящем изменения в Закон "О лекарственных средствах".

Проектом предлагается запретить использовать регистрационную информацию о ранее зарегистрированном лекарственном средстве при подаче заявления о госрегистрации иного лекарственного средства (содержащего то же активное вещество) в случае, если первое является оригинальным (инновационным) средством, содержащим новое активное ("діюче") вещество.

В настоящее время такой запрет (на 3 года) касается всех лекарственных средств.

Кроме того, предусматривается исключение и из запрета, изложенного в проекте. Ссылка на регистрационные данные может быть разрешена, если это необходимо для защиты здоровья населения в порядке, определенном Кабмином.


Увійдіть, щоб залишити коментар