Врегульовано застосування спрощеного механізму здійснення державної реєстрації (перереєстрації) лікарських засобів, зареєстрованих компетентним органом Сполучених Штатів Америки, Швейцарії, Японії, Австралії, Канади або Європейського Союзу.
Положення про Державний реєстр лікарських засобів наведено у відповідність з Законом про спрощення державної реєстрації лікарських засобів.
У Реєстрі вказуватимуть дані про реєстрацію лікарського засобу в США, Швейцарії, Японії, Австралії, Канаді, а також державах - членах ЄС, якщо такий лікарський засіб пройшов реєстрацію в якості лікарського засобу, зареєстрованого компетентним органом цих країн, у тому числі назви країни реєстрації, орган реєстрації і дата реєстрації; дані про попередню реєстрацію, перереєстрацію або відміну реєстрації лікарського засобу.
Що відповідає постанова № 874 Кабмін прийняв 30 листопада 2016 року.
Також читайте про порядку реєстрації лікарських засобів.
