Мы даем ЗНАНИЯ для принятия решений, УВЕРЕННОСТЬ в их правильности и ВДОХНОВЛЯЕМ на развитие честного бизнеса, как основного двигателя развития Украины
КРУПНОМУ БИЗНЕСУ
СРЕДНЕМУ и МЕЛКОМУ БИЗНЕСУ
ЮРИДИЧЕСКИМ КОМПАНИЯМ
ГОСУДАРСТВЕННОМУ СЕКТОРУ
РУКОВОДИТЕЛЯМ
ЮРИСТАМ
БУХГАЛТЕРАМ
Для ФЛП
ПЛАТФОРМА
Единое информационно-коммуникационное пространство для бизнеса, государства и социума, а также для профессиональных сообществ
НОВОСТИ
и КОММУНИКАЦИИ
правовые, профессиональные и бизнес-медиа о правилах игры
ПРОДУКТЫ
и РЕШЕНИЯ
синергия собственных и партнерских продуктов
БИЗНЕС
с ЛІГА:ЗАКОН
мощный канал продаж и поддержки новых продуктов

Минздрав установил правила маркировки лекарств шрифтом Брайля

19.11.2010, 15:04
961
0

Министерство здравоохранения приказом от 25 августа 2010 года № 722, который вступит в силу в день официального опубликования, утвердило Порядок маркировки лекарственных средств шрифтом Брайля.

Документ распространяется на готовые лекарственные средства и медицинские иммунобиологические препараты, зарегистрированные (перерегистрированные) в Украине после вступления в силу Закона № 2165-VI, не распространяется - на активные вещества (субстанции и фармацевтические ингредиенты), лекарственные средства в форме "in bulk".

Маркировка должна включать: название лекарственного средства, дозу активного вещества (если средство существует в более чем одной дозе и в случае комбинированных лекарственных средств) и лекарственную форму (если средство имеет несколько схожих форм выпуска (сироп, эликсир, мазь и т.д.) и это важно при применении).

Маркировка шрифтом Брайля, согласно Порядку, наносится на вторичную (внешнюю) упаковку. Она не обязательна на первичной (внутренней, непосредственно контактирующей с лекарственным препаратом) упаковке, а также на внешней упаковке средств, применяемых только соответствующими специалистами, имеющими медицинское образование, и лекарственного растительного сырья.

Маркировка должна быть выполнена на украинском и, по желанию производителя, русском языках. С целью стандартизации типа букв рекомендовано использовать шрифт Марбург Медиум. По желанию шрифт Брайля может наноситься с помощью прозрачного стикера или этикетки, однако обязательно в процессе производства.

Общепринятые сокращения допускаются, размещение маркировки не регламентируется, но "нанесенная маркировка должна легко читаться".


Войдите, чтобы оставить комментарий