Мы даем ЗНАНИЯ для принятия решений, УВЕРЕННОСТЬ в их правильности и ВДОХНОВЛЯЕМ на развитие честного бизнеса, как основного двигателя развития Украины
КРУПНОМУ БИЗНЕСУ
СРЕДНЕМУ и МЕЛКОМУ БИЗНЕСУ
ЮРИДИЧЕСКИМ КОМПАНИЯМ
ГОСУДАРСТВЕННОМУ СЕКТОРУ
РУКОВОДИТЕЛЯМ
ЮРИСТАМ
БУХГАЛТЕРАМ
Для ФЛП
ПЛАТФОРМА
Единое информационно-коммуникационное пространство для бизнеса, государства и социума, а также для профессиональных сообществ
НОВОСТИ
и КОММУНИКАЦИИ
правовые, профессиональные и бизнес-медиа о правилах игры
ПРОДУКТЫ
и РЕШЕНИЯ
синергия собственных и партнерских продуктов
БИЗНЕС
с ЛІГА:ЗАКОН
мощный канал продаж и поддержки новых продуктов

Аутентичность лекарств будут устанавливать тщательнее

13.07.2018, 09:30
1
0

Минздрав усовершенствует требования к перечню документов для проведения экспертизы
Минздрав усовершенствует требования к перечню документов для проведения экспертизы

Уточнен перечень документов для проведения экспертизы об аутентичности регистрационных материалов на лекарство, подаваемое на госрегистрацию для закупки специализированной организацией. Особое внимание акцентировано на отчете по оценке лекарства: отныне такой отчет должен свидетельствовать о позитивной оценке лекарства в части его эффективности, безопасности и качества и составлен регуляторным органом страны регистрации или ВООЗ.

Соответствующие изменения внесены в приложение 3 к Порядку проведения экспертизы относительно аутентичности регистрационных материалов на лекарственное средство, подаваемое на государственную регистрацию с целью его закупки специализированной организацией (приказ Минздрава от 3 ноября 2015 года № 721).

Отдельно оговорено, что заявитель подает отчет об оценке лекарства на бумажном носителе.

Приказ вступает в силу со дня официального опубликования.


Войдите, чтобы оставить комментарий