Оновлені вимоги до здійснення госпдіяльності по виробництву лікарських засобів, оптовій і роздрібній торгівлі ліками, їх імпорту (окрім активних фармацевтичних інгредієнтів). Також встановлений вичерпний перелік документів, що додаються до заяви про отримання ліцензії.
Нові Ліцензійні умови набули чинності 20 грудня, їх дія поширюється на усіх суб'єктів господарювання, зокрема на зареєстрованих у встановленому законодавством порядку юрособ незалежно від їх організаційно-правової форми і форми власності, фізосіб-підприємців, які здійснюють вказану госпдіяльність.
Зверніть увагу: пункти 194 - 200, 258, 259, 265 Ліцензійних умов (окремі вимоги до імпортерів лікарських засобів) набувають чинності з 1 березня 2018 року.
Суб'єкти господарювання, що отримали ліцензію до набуття чинності цієї постанови, зобов'язані привести свою діяльність у відповідність з новими Ліцензійними умовами впродовж визначеного постановою часу.
Ліцензійні умови затверджені постановою Кабміну № 929.
