Президент України підписав Закон "Про внесення змін до ст. 9 Закону "Про лікарські засоби" відносно державній реєстрації (перереєстрації) лікарських засобів" (законопроект № 4484).
Закон передбачає спрощену реєстрацію лікарських засобів, які виготовляються і використовуються у країнах з ефективними і сильними регуляторними органами - в США, Швейцарії, Японії, Австралії, Канаді і ЄС.
Також для усіх лікарських засобів, які реєструються в Україні, скорочений термін ухвалення рішення по їх реєстрації з місячного терміну до 10 робочих днів.
Очікується, що зміни дозволять підвищити якість лікарських засобів, розширять їх перелік на фармацевтичному ринку, поліпшать доступ населення до медикаментів, дозволять приходити в Україну провідним фармакологічним компаніям.
Читайте також: Мінохоронздоров'я роз'яснило спрощену процедуру реєстрації ліків